研发投入超千万恒瑞医药一恶性肿瘤治疗药物获批临床

新京报讯（记者 张兆慧）11月21日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》，同意注射用 SHR-1802开展临床试验。

注射用SHR-1802为恒瑞医药自主研发和生产的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用，用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。经查询，国内外现无同类产品上市销售，亦无销售数据。国外有MGD-013、relatlimab等产品处于临床试验阶段，国内有IBI-110、LBL-007等产品处于临床试验阶段。

恒瑞医药表示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1666万元人民币。

恒瑞医药创建于1970年，2000年于上海证券交易所上市，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商。近年来，恒瑞医药先后承担了国家重大专项课题36项，已有4个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼获批上市，累计申请国内发明专利655项，拥有国内有效授权发明专利147项，欧美日等国外授权专利226项。

编辑 岳清秀 校对 卢茜